事项编码
350211010-NLJ-010-000
 
事项大项名称
兽药经营许可
 
事项小项名称
兽药经营许可
 
适用范围
本服务指南规定了兽药经营许可办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费条款、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息
本服务指南适用于厦门市集美区兽药经营许可审批的办理。
 
事项类别
行政许可
 
审批对象
全部
 
审批对象备注
自然人、法人。
 
审批依据
《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日国务院令第404号,2016年2月6日予以修改)第二十二条:经营兽药的企业,应当具备下列条件:(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。
 
受理机构
厦门市集美区农林水利局
 
决定机构
厦门市集美区农林水利局
 
办理条件
1. 与所经营的兽药相适应的兽药技术人员; 2. 与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施; 3. 与所经营的兽药相适应的质量管理机构和人员。
 
办理方式
以下申报方式任选一种:
(一)窗口申报:携带所需审批申办的材料到集美区行政服务中心一层28号综合窗口办理;
(二)网上申报:进入福建省网上办事大厅(http://xm.fjbs.gov.cn/)进行网上申请经集美区农林水利局网上预审并通过网上办理后,到集美区行政服务中心一层28号综合窗口领取结果时纸质核验办结。
 
申请材料
(一)《兽药GSP检查验收申请表》原件 1份(材料要求:纸质或登录福建省网上办事大厅上传电子材料,网址:http://xmjm.fjbs.gov.cn);
(二)《兽药经营许可证》申请表原件 1份(材料要求:纸质或登录福建省网上办事大厅上传电子材料,网址:http://xmjm.fjbs.gov.cn);
(三)企业营业执照复印件 1份(申请人无需提供,由我们单位调取);
(四)企业组织机构图或人员职能框图复印件1份(材料要求:纸质或登录福建省网上办事大厅上传电子材料,网址:http://xmjm.fjbs.gov.cn);
(五)质量管理人员聘用合同证明复印件1份(材料要求:纸质或登录福建省网上办事大厅上传电子材料,网址:http://xmjm.fjbs.gov.cn);
(六)质量管理人员学历证书或技术职称证书复印件1份(二选一)(材料要求:纸质或登录福建省网上办事大厅上传电子材料,网址:http://xmjm.fjbs.gov.cn);
(七)企业经营场所或办公场所位置图、仓库位置图,标明详细位置和门牌号,复印件各1份(材料要求:纸质或登录福建省网上办事大厅上传电子材料,网址:http://xmjm.fjbs.gov.cn);
(八)企业经营场所或办公场所平面布局图、仓库平面布局图,应当标明经营场所和仓库基本尺寸,复印件 各1份(材料要求:纸质或登录福建省网上办事大厅上传电子材料,网址:http://xmjm.fjbs.gov.cn);
(九)企业经营场所和仓库的使用权证明(产权证与租赁合同)复印件 1份(材料要求:纸质或登录福建省网上办事大厅上传电子材料,网址:http://xmjm.fjbs.gov.cn);
(十)兽药经营管理规范规定的制度(包括企业质量管理目标;企业组织机构、岗位和人员职责;对供货单位和所购兽药的质量评估制度;兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库环节的管理制度;环境卫生的管理制度;兽药不良反应报告制度;不合格兽药和退货兽药的管理制度;质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;企业记录、档案和凭证的管理制度;质量管理培训、考核制度)复印件各1份(材料要求:纸质或登录福建省网上办事大厅上传电子材料,网址:http://xmjm.fjbs.gov.cn);
(十一)兽药经营质量管理规范规定的记录或凭证样张(包括人员培训、考核记录;控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;兽药质量评估记录;兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;兽药清查记录;兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应记录;不合格兽药和退货兽药的处理记录;兽医行政管理部门的监督检查情况记录)复印件各 1份(材料要求:纸质或登录福建省网上办事大厅上传电子材料,网址:http://xmjm.fjbs.gov.cn);
(十二)《兽药经营许可证》复印件1份(已开办的兽药经营企业提供)(申请人无需提供,由我们单位调取)。
备注:1.以上各种证明需提供原件查验,留存复印件,复印件加盖企业公章。
2.本项目可以网上受理经数字签名的可信电子材料。
3.涉及证照复印件,可由窗口工作人员复印,无需申请人提供。
 
办理程序
(1)受理:受理环节由窗口工作人员负责,由窗口工作人员对申请人提出的行政许可申请事项,依据相关规定和申请材料的具体情况,给予申请人受理、补正或不予受理的办理意见;
(2)审查:审查环节由审查人员负责,根据专家意见,对申请材料依法依规进行审查;
(3)决定:决定环节由审批负责人负责,主要审核审查人员的审查意见,并审核整个受理、审查内容和过程是否合法合规、按时高效,而后作出决定意见;经决定同意的,制作《准许行政许可决定书》;不予同意的,制作《不予行政许可决定书》。
 
办理时限
(一)法定时限:30个工作日
(二)承诺时限:10个工作日
(三)承诺时限说明:自受理之日起10个工作日(注:工作日不含双休日,若遇节假日顺延)。
(四)法定时限说明:自受理之日起30个工作日。
(五)特殊环节说明:无。
 
收费依据和标准
(一)收费依据:无
(二)收费标准:不收费
 
结果送达
申请对象窗口领取或邮寄方式送达。
 
行政救济途径与方式
(一)申请人在申请行政审批过程中,依法享有陈述权、申辩权;
(二)申请人的行政许可申请被驳回的有权要求说明理由;
(三)申请人不服行政许可决定的,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
(四)许可机关因行政许可依据的法律、法规、规章修改或者废止,或者准予行政许可依据的客观情况发生重大变化的或者为了公共利益的需要。一发变更或者撤回已经生效的行政许可时,申请人因此遭受财产损失的,有权依法要求补偿。
(五)申请人的合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的,有权依法要求赔偿。
 
咨询方式
(一)现场咨询
区行政服务中心一楼28号综合窗口
(二)电话咨询
0592-12345;0592-6195298
(三)网上咨询
集美区政府网公众参与:http://www.jimei.gov.cn/hdzx/
 
监督投诉电话
(一)现场监督投诉。
区行政服务中心2楼214投诉室
(二)电话监督投诉
0592-12345, 0592-6063063
(三)网上监督投诉
集美区政府网公众参与:http://www.jimei.gov.cn/hdzx/
 
办理地址和时间
地址:厦门市集美区诚毅大街1号之1楼28号综合窗口
时间:周一至周五 上午 9:00-12:00 下午 13:00-17:00
 
办理进程和结果查询
(一)办理进程查询方式
1、现场查询
区行政服务大厅自助服务区的一体机
2、电话查询
0592-6195298
3、网上查询
集美区政府网办事服务:http://sp.jimei.gov.cn:7086/spgs.jspx
(二)结果公开查询方式
1、现场查询
区行政服务大厅自助服务区的一体机
2、电话查询
0592-6195298
3、网上查询
集美区政府网办事服务:http://sp.jimei.gov.cn:7086/spgs.jspx
 
联系信息        
1. 办理时间:
周一至周五 上午9:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外)
2. 办理地点:厦门市集美区诚毅大街1号之1行政服务中心一层28号综合窗口
3. 业务咨询、投诉、监督电话:0592-12345
4. 区效能办监督电话:0592-6068270
5.区行政服务中心门户网站:http://www.jimei.gov.cn/
 
流程图