事项大项名称
药品零售企业经营许可
 
事项小项名称
药品零售企业经营许可证变更
 
事项类别
行政许可
 
审批对象
全部
 
审批对象备注
  1、持有《药品零售经营许可证》的药品经营企业申请变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、法定代表人或负责人、质量负责人等许可事项以及上述事项以外的登记事项的。
2、企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;或已经作为行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
 
审批依据
1.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第十四条; 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第十二条、第十六条、第十七条; 3.《药品经营许可证管理办法》(国家局第6号令); 4.《福建省食品药品监督管理局关于部分行政审批和公共服务事项委托设区市食品药品监管部门实施的通知》( 闽食药监法〔2015〕161号)
 
办理条件
申请材料齐全,符合法定形式。
 
办理方式
直接到区行政服务中心一层11号市场监管局窗口申报。
 
申请材料
(一)变更企业名称:
1、《药品经营许可事项变更申请表》原件 1份;
2、《药品经营许可证》正本原件,副本原件(用于变更登记)及复印件(商事主体免于提交)原件 1份。
(二)变更法定代表人:
1、《药品经营许可事项变更申请表》;原件 1份
2、法定代表人履历表,身份证、执业药师注册证复印件(仅执业药师提供);原件/复印件1份
3、符合公司章程规定的任命文件(国有性质的企业应附人事主管部门的任命文件);原件 1份
4、《药品经营许可证》正本原件,副本原件(用于变更登记)及复印件(商事主体免于提交)。原件 1份
(三)变更企业负责人 (指企业最高管理者,通常为总经理):
1、《药品经营许可事项变更申请表》;原件 1份
2、企业负责人履历表,身份证、毕业证、执业药师注册证复印件(仅执业药师提供);原件/复印件1份
3、符合公司章程规定的任命文件(国有性质的企业应附人事主管部门的任命文件);原件 1份
4、《药品经营许可证》正本原件,副本原件(用于变更登记)及复印件(商事主体免于提交)。原件 1份
(四)变更质量负责人:
1、《药品经营许可事项变更申请表》;原件 1份
2、质量负责人履历表,身份证、毕业证、执业药师注册证或药师以上职称证书复印件;原件/复印件1份
3、《药品经营许可证》正本原件,副本原件(用于变更登记)及复印件(商事主体免于提交)。原件 1份
(五)变更注册地址(含地址文字性变更,实际经营场所未改变的):
1、《药品经营许可事项变更申请表》;原件 1份
2、房屋合法使用证明((一)属于自有房屋的,提交产权证复印件或者经房产管理部门备案的购房合同复印件;(二)属于使用他人房屋的,提交上述(一)房产证明和租赁协议或无偿使用证明;(三)属于租赁军队房产的,提交《军队房地产租赁许可证》或军队房管部门出具的有效证明;(四)无法提交前三项所列文件的,属于个体工商户的,应当提交由辖区居(村)委会出具同意的证明;除个体工商户外的商事主体提交由所在地开发区管委会、镇人民政府(街道办事处)出具同意的证明。);地址文字性变更(实际经营场所未改变的),应提供地名管理机构出具的证明;复印件1份
3、平面布置图(标明尺寸);原件 1份
4、《药品经营许可证》正本原件,副本原件(用于变更登记)及复印件(商事主体免于提交)。原件 1份
说明:地址文字性变更(实际经营场所未改变的),提交1、2、4项申请材料。取消仓库提交1、4项材料。
(六)变更经营范围:
1、《药品经营许可事项变更申请表》;原件 1份
2、变更准备情况说明(涉及经营场所布局变化,附平面布局图);原件 1份
3、《药品经营许可证》正本原件,副本原件(用于变更登记)及复印件(商事主体免于提交)。原件 1份
(七)变更经营方式(指零售变更为零售(连锁),或零售(连锁)变更为零售)
1、《药品经营许可事项变更申请表》;原件 1份
2、变更准备情况说明;原件 1份
3、《药品经营许可证》正本原件,副本原件(用于变更登记)及复印件(商事主体免于提交)。原件 1份
非企业法定代表人或企业负责人亲自办理须提交申请人的授权委托书和被委托人身份证复印件;原件1份
以上申请材料一式一份,企业逐页盖章,复印件均应交验原件并写明复印件与原件一致。
 
申请材料说明
以上申请材料一式一份,企业逐页盖章,复印件均应交验原件并写明复印件与原件一致。
 
办理程序
受理—>审查(现场核查)-决定(当事人可自愿选择邮寄送达)
 
重要提示
法定时限:受理之日起15个工作日办结 承诺时限:变更经营场所、经营范围、增加或减少仓库的5个工作日办结,不需要现场核查的(指变更经营场所、经营范围、增加或减少仓库之外的事项变更)1个工作日办结。(承诺时限不含企业整改时间)
 
办理期限
承诺期限: 6 工作日 。
法定期限: 15 工作日 。
 
收费依据和标准
收费依据:无 收费标准:无
 
联系信息        
1. 办理时间:周一至周五 上午9:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外) 2. 办理地点:厦门市集美区诚毅大街1号之1行政服务中心一层11号窗口 3. 业务咨询、投诉、监督电话:968155 4. 区效能办监督电话:0592-6068270 5. 集美区政府网站:http://www.jimei.gov.cn/ 6. 福建省网上办事大厅集美区网站: http://xmjm.fjbs.gov.cn/ 6. 厦门市市场监督管理局网站:http://www.xmgs.gov.cn
 
备注        
暂无数据
 
流程图