事项大项名称
药品零售企业经营许可
 
事项小项名称
药品零售企业经营许可证换发
 
事项类别
行政许可
 
审批对象
全部
 
审批对象备注
已取得《药品零售经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》(仅零售企业)和《营业执照》的合法经营企业
 
审批依据
1.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第十四条; 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第十二条、第十六条、第十七条; 3.《药品经营许可证管理办法》(国家局第6号令); 4.《福建省食品药品监督管理局关于部分行政审批和公共服务事项委托设区市食品药品监管部门实施的通知》( 闽食药监法〔2015〕161号)
 
办理条件
申请材料齐全,符合法定形式
 
办理方式
直接到区行政服务中心一层11号市场监管局窗口申报。
 
申请材料
1、换发《药品经营许可证》申请书;原件 1份
2、换发《药品经营许可证》申请审查表;原件 1份
3、《药品经营许可证》副本(商事主体免于提交)、《营业执照》(商事主体免于提交)、《药品经营质量管理规范认证证书》(商事主体免于提交)(连锁门店除外)复印件;复印件1份
4、药店从业人员情况表;原件 1份
5、法定代表人履历表,身份证、执业药师注册证复印件(仅执业药师提供);复印件1份
6、企业负责人履历表,身份证、毕业证、执业药师注册证复印件(仅执业药师提供);复印件1份
7、质量负责人履历表,身份证、毕业证、执业药师注册证或药师以上职称证书复印件;复印件1份
8、驻店药师履历表及身份证、毕业证、职称或执业药师注册证复印件;复印件1份
9、从业人员的身份证、毕业证、执业资格或职称证明复印件、岗位合格证书复印件;
10、营业场所、仓库平面布置图(标注尺寸);原件 1份
11、药品经营质量管理文件目录;原件 1份
12、设施设备目录;原件 1份
13、非企业法定代表人或企业负责人亲自办理须提交申请人的授权委托书和被委托人身份证复印件;原件1份
以上申请材料一式一份,企业逐页盖章,复印件均应交验原件并注明复印件与原件一致。
 
申请材料说明
以上申请材料一式一份,企业逐页盖章,复印件均应交验原件并注明复印件与原件一致。
 
办理程序
受理—>审查(现场核查)(与GSP认证合并办理)-决定(当事人可自愿选择邮寄送达)
 
重要提示
法定时限:受理之日起20个工作日办结 承诺时限:7个工作日(承诺时限不含企整改时间;与药品零售企业经营质量管理规范(GSP)两项事项的现场检查合并办理,被限期3个月内整改的企业整改后再次申请复查,6个工作日内组织复查)
 
办理期限
承诺期限: 7 工作日 。
法定期限: 20 工作日 。
 
收费依据和标准
收费依据:无 收费标准:无
 
联系信息        
1.办理时间:周一至周五 上午9:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外) 2. 办理地点:厦门市集美区诚毅大街1号之1行政服务中心一层11号窗口 3. 业务咨询、投诉、监督电话:968155 4. 区效能办监督电话:0592-6068270 5. 集美区政府网站:http://www.jimei.gov.cn/ 6. 福建省网上办事大厅集美区网站: http://xmjm.fjbs.gov.cn/ 7. 厦门市市场监督管理局网站:http://www.xmgs.gov.cn
 
备注        
暂无数据
 
流程图