事项编码
350211022-JMGSJ-004-009
 
事项大项名称
药品零售企业经营许可证换发(提高透明度)
 
事项小项名称
药品零售企业经营许可证换发(提高透明度)
 
适用范围
 
事项类别
行政许可
 
审批对象
企业
 
审批对象备注
 
审批依据
1.《药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第十七条; 2.《药品经营许可证管理办法》(2004年国家食品药品监督管理局令第6号)第十九条; 3.《关于印发福建省开展“证照分离”改革试点工作方案的通知》(闽政[2018]55号)、《关于印发厦门市进一步推进“证照分离”改革试点工作实施方案的通知》(厦府办[2018]109号)、《福建省食品药品监督管理局关于印发“证照分离”改革试点事项配套措施的通知》(闽食药监法函[2018]252号)
 
受理机构
厦门市集美区市场监督管理局(厦门市市场监督管理局委托)
 
决定机构
厦门市集美区市场监督管理局(厦门市市场监督管理局委托)
 
办理条件
1、已取得《药品零售经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》(仅零售企业)和《营业执照》的合法经营企业 2、申请人为福建自贸试验区厦门片区和厦门火炬高技术产业开发区的企业
 
办理方式
直接到区行政服务中心一层11号市场监管局窗口申报。
 
申请材料
1、换发《药品经营许可证》申请书;原件 1份
2、换发《药品经营许可证》申请审查表;原件 1份
3、《药品经营许可证》副本复印件(商事主体免于提交)、《营业执照》复印件(商事主体免于提交)、《药品经营质量管理规范认证证书》(商事主体免于提交)(连锁门店除外)复印件;复印件 1份
4、药店从业人员情况表;原件 1份
5、法定代表人履历表,身份证、执业药师注册证复印件;复印件 1份
6、企业负责人履历表,身份证、毕业证、执业药师注册证复印件;复印件 1份
7、质量负责人履历表,身份证、毕业证、执业药师注册证或药师以上职称证书复印件。复印件 1份
8、驻店药师履历表及身份证、毕业证、职称或执业药师注册证复印件;复印件 1份
9、从业人员的身份证、毕业证、执业资格或职称证明复印件、岗位合格证书复印件;
10、营业场所、仓库平面布置图(标注尺寸);原件 1份
11、药品经营质量管理文件目录;原件 1份
12、设施设备目录;原件 1份
13、非企业法定代表人或企业负责人亲自办理须提交申请人的授权委托书和被委托人身份证复印件;原件1份
以上申请材料一式一份,企业逐页盖章,复印件均应交验原件并写明复印件与原件一致。
以上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交,凡是可通过电子证照库查询共享到的证照,不再要求提交纸质证照复印件,由办理机关自行打印并归档。
 
办理程序
受理—>审查(现场核查)(与GSP认证合并办理)-决定(当事人可自愿选择邮寄送达)
 
办理时限
法定时限:受理之日起20个工作日办结
承诺时限:7个工作日(承诺时限不含企整改时间;与药品零售企业经营质量管理规范(GSP)两项事项的现场检查合并办理,被限期3个月内整改的企业整改后再次申请复查,6个工作日内组织复查)
 
收费依据和标准
收费依据:无
收费标准:无
 
结果送达
 
行政救济途径与方式
 
咨询方式
 
监督投诉电话
 
办理地址和时间
 
办理进程和结果查询
 
联系信息        
1. 办理时间:周一至周五 上午9:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外)
2. 办理地点:厦门市集美区诚毅大街1号之1行政服务中心一层10-11号窗口
3. 业务咨询电话:0592-6688291
4、投诉、监督电话:0592-12345
5. 集美区政府网站:http://www.jimei.gov.cn/
6. 福建省网上办事大厅集美区网站:
http://xmjm.fjbs.gov.cn/
7. 厦门市市场监督管理局网站:http://scjg.xm.gov.cn
 
流程图